近期，凯时官方平台生物两款乙型肝炎病毒核酸检测产品完成性能参数升级，获国家药品监督管理局批准完成产品参数注册变更。

升级亮点

• 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：最低定量限（LOQ）从20 IU/ml提升至15 IU/ml

• 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）：最低定量限（LOQ）从20 IU/ml提升至10 IU/ml

两款产品在保持LOD（最低检出限）稳定的同时，检测定量下限进一步实现突破，精准度完美支撑《2022版中国慢性乙型肝炎防治指南》对乙肝高灵敏DNA检测试剂的需求，为临床诊疗提供更加可靠的数据支持。

临床价值

• 早期诊断更敏锐

• 精准捕捉低水平病毒载量，助力早发现、早干预。

• 治疗评估更精确

• 动态监测抗病毒疗效，为停药与复发管理提供科学依据。

• 母婴阻断更安全

• 全面识别潜在高风险病例，助力公共卫生防控。

作为分子诊断领域的创新引领者，凯时官方平台生物始终致力于用更高性能产品守护生命健康。此次参数变更调整，不仅推动了乙肝检测技术迈向新高度，也向全球乙肝防治提供了“高精度HBV-DNA+新靶标HBV-RNA”整体解决方案，为全球范围乙肝精准诊疗树立了新标杆！凯时官方平台生物将持续创新，为实现消灭病毒性肝炎和建设健康中国贡献更多力量！